Haruskah pasien yang sakit parah direkrut ke dalam uji klinis?
• Ya, jika tujuan uji coba adalah untuk meningkatkan kualitas hidup dan
o ada kemungkinan manfaatnya
o potensi bahaya rendah
o pasien mendapat informasi lengkap tentang semua yang terlibat
• Tidak, jika ini adalah uji coba fase 1 dari agen antikanker eksperimental atau intervensi lain
o peluang manfaatnya sangat kecil
o potensi bahaya sangat besar
Informed consent untuk uji klinis harus mencakup pemahaman
• tujuan penelitian
• segala risiko yang dapat diperkirakan
• segala kemungkinan manfaat
• prosedur atau perawatan alternatif yang sesuai
• kerahasiaan catatan
• Partisipasi bersifat sukarela
• kemampuan untuk menarik kapan saja
• bahwa perawatan berkelanjutan tidak tergantung pada partisipasi dalam persidangan
Pasien perawatan paliatif sangat rentan dan rentan terhadap proposal untuk mendaftar dalam uji klinis
• mereka mungkin putus asa untuk pilihan perawatan
• mereka mungkin sakit secara fisik dan kelelahan
• mereka mungkin mengalami depresi
• mereka mungkin memiliki gangguan kognitif
• mereka mungkin merasa berkewajiban untuk berpartisipasi, untuk menunjukkan penghargaan mereka kepada para dokter yang merawat mereka
Ada tanggung jawab etis untuk melindungi pasien perawatan paliatif dari studi yang tidak dalam kepentingan terbaik mereka sambil menjaga kebebasan informasi pasien pilihan
• pengalaman menunjukkan bahwa banyak pasien yang sakit parah menikmati kerja sama dalam usaha yang mungkin membantu orang lain, merasa bahwa mereka masih anggota masyarakat yang berguna